Alerta sanitaria en España por fármaco de uso común


El post Alerta Sanitaria en España por fármaco de uso frecuente apareció por primera vez en InSpain.news.

MADRID – La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha anunciado que varios lotes de un fármaco contra la osteoporosis han sido retirados del mercado debido a una alerta sanitaria. 

La alerta sanitaria se centra en el ácido alendrónico-colecalciferol que combate la osteoporosis. En concreto, existen varias presentaciones de ácido alendrónico-colecalciferol fabricado por Pharmathen International SA y distribuido por el laboratorio STADA. 

Alerta de salud

Según la agencia (AEMPS), el defecto se debe a un “resultado fuera de especificación en la prueba de colecalciferol”. Por ello, están tomando la medida de retirar del mercado todas las unidades que hayan sido distribuidas de los lotes afectados y devueltas al laboratorio por los canales habituales. 

Partes involucradas y fecha de vencimiento: 

ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI TABLETAS EGF 4 Comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) 

Lote: 10483, fecha de caducidad 31-01-2023 

Lote: 10996, fecha de caducidad 31-03-2023

ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI TABLETAS EGF 4 Comprimidos (NR: 83549, CN: 723912) 

Lote: 10895, fecha de caducidad 28-02-2023 

Combate la osteoporosis 

El colecalciferol, comúnmente conocido como vitamina D3, es el componente que provocó la suspensión del fármaco. Además, este nutriente ayuda al cuerpo a utilizar el calcio y el fósforo para desarrollar huesos y dientes fuertes. 

Osteoporosis Es una enfermedad del esqueleto en la que disminuye la densidad de la masa ósea. Por ejemplo, los huesos se vuelven más porosos, aumentan el número y tamaño de las cavidades o células de los huesos, son más frágiles, resisten menos los golpes y se rompen con más facilidad. 

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